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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第207號(hào)

發(fā)布時(shí)間:

2019-08-29

來源:

作者:


導(dǎo)讀:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心33家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH+4JS+5ZJ株) 10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》······

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等33家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株)等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  特此公告。

   

  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

     2.試行規(guī)程

     3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

     4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

   

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

 

  2019823

附件1

  新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株)

國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司

三類

2019

新獸藥證字51號(hào)

3

注冊(cè)

口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1+A/rV-2株)

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司

二類

2019

新獸藥證字52號(hào)

4

注冊(cè)

牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗(C1株)

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、北京市獸醫(yī)生物藥品廠

三類

2019

新獸藥證字53號(hào)

3

注冊(cè)

雞傳染性法氏囊病免疫復(fù)合物疫苗(CF株)

北京中海生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、福建圣維生物科技有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司

二類

2019

新獸藥證字54號(hào)

4

注冊(cè)

犬腺病毒1型膠體金檢測(cè)試紙條

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二類

2019

新獸藥證字55號(hào)

4

注冊(cè)

豬肺炎支原體等溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都農(nóng)業(yè)科技中心、中農(nóng)承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司

一類

2019

新獸藥證字56號(hào)

5

注冊(cè)

雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(La Sota+DF-1細(xì)胞源,BJQ902株)

北京市農(nóng)林科學(xué)院、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、北京信得威特科技有限公司

三類

2019

新獸藥證字57號(hào)

3

注冊(cè)

犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測(cè)試紙條

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二類

2019

新獸藥證字58號(hào)

4

注冊(cè)

豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH+4JS+5ZJ株)

普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)

三類

2019

新獸藥證字59號(hào)

3

注冊(cè)

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota+H120株)

遼寧益康生物股份有限公司

三類

2019

新獸藥證字60號(hào)

3

注冊(cè)

      

附件:公告207CEB.CEB
說明書和標(biāo)簽.doc

 

 

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